استاندارد اصول اساسی وسایل پزشکی (IVD) و راهنما انتخاب استانداردها INSO

هدف از تدوین این استاندارد، که شامل اصول اساسی ایمنی و عملکرد است، مشخص کردن استانداردها و راهنماهای مهمی است که می توانند در ارزیابی انطباق وسایل پزشکی براساس اصول اساسی به رسمیت شناخته شده مورد استفاده قرار گیرند.

ایزو تجهیزات پزشکی

استاندارد صنعت تجهیزات پزشکی. صنعت تجهیزات پزشکی مسئولیت طراحی و ساخت طیف وسیعی از محصولات مورد استفاده برای تشخیص و معالجه بیماری ها و بهبود سلامت در بیماران را بر عهده دارد.

فناوری نانو در علوم پزشکی | تکسان

شکل ۵- نانوذرات طلا و کاربردهای آن در پزشکی. استفاده از نانوذرات در تشخیص و درمان سرطان. سرطان رشد غیرطبیعی سلول است که به شیوه ای کنترل نشده تمایل به تکثیر دارد.

تاسیسات بهداشتی ساختمان | تعریف، تجهیزات، سیستم ها، الزامات و مشکلات

در این مقاله، به معرفی مبانی، تجهیزات مورد استفاده، سیستم‌ها، الزامات اجرایی و مشکلات رایج در تاسیسات بهداشتی ساختمان می‌پردازیم.

استاندارد وسایل پزشکی

پیش گفتار. استاندارد «وسایل پزشکی - نمادهای مورد استفاده در نشانه گذاری وسایل پزشکی - نشانه گذاری و اطلاعات ارائه شده - قسمت 1: الزامات عمومی» که نخستین بار در سال 1386 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهاد های دریافتی و بررسی و ...

ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی | مدیرنس

اين ضوابط جهت استفاده در كليه مراكز درماني و بيمارستانهاي سراسر كشور(اعم از دولتي و غيردولتي) تدوين گرديده است. تعاریف-1-3 وسیله پزشکی: مطابق با ماده 3 آیین نامه تجهیزات پزشکی -2-3 نگهداشت :

استاندارد اصول اساسی وسایل پزشکی (IVD) و راهنما انتخاب استانداردها INSO

استاندارد وسایل پزشکی - قسمت ۱: اصول اساسی عمومی و اصول اساسی اختصاصی تکمیلی برای تمامی وسایل پزشکی غیر از وسایل تشخیصی برون تنی (IVD) و راهنما درباره انتخاب استانداردها INSO-16281-1. ۲۸ مهر ۱۳۹۹.

10 نکته در واردات تجهیزات پزشکی

بنابراین برای رعایت کردن ضوابط، وارد کننده تجهیزات پزشکی باید کد IRC داشته باشد. این کد بعد از تایید کارشناس اداره تجهیزات پزشکی به فرد وارد کننده نماینده شرکت و یا شرکت وارد کننده در زمینه ...

چالش‌ها و دغدغه‌های مسئولین فنی واحد تجهیزات پزشکی بیمارستان‌ها

با پیشرفت تکنولوژی و معرفی تجهیزات بروز پزشکی، تمایل پزشکان نیز برای استفاده از این تجهیزات نوین روز به روز بیشتر شده است. ناگفته پیداست که این تجهیزات مدرن تا چه اندازه می‌توانند در مسیر تشخیص بیماری و درمان بیماران ...

Casting Material CF8M

CF8M is defined in ASMT A351, ASMT A743 and ASTM A744, which is for casting purpose only. SS316 is defined in ASTM A240 and ASTM A276, it's for plate, sheet, strip or stainless steel bars. Another grade is named as F316, which is from ASTM A182 for Forged parts only. TP316 will be found in ATSTM A376 for pipe only.

5 کاربرد فولاد در صنعت پزشکی

مزایای استفاده از فولاد در صنعت پزشکی. 5 دلیل استفاده از فولاد ضد زنگ در حوزه پزشکی. زمان مطالعه: 7 دقیقه. اگرچه می‌توان از فلزات برای ساخت وسایل روزمره مانند وسایل آشپزخانه یا حتی لوازم خانگی ...

کار با دستگاه و تجهیزات پزشکی

تجهیزات آزمایشگاهی. دستگاه های پزشکی برای پیشگیری، تشخیص، درمان و توان بخشی بیماری ها بسیار ضروری هستند. در واقع این دستگاه ها با کمک به فرآیند های فیزیولوژیکی طبیعی و ارائه داده های مهم ...

ابزار جراحی

مواد مورد استفاده در ساخت نخ‌های جراحی غیر قابل جذب معمولاً از پلی پروپیلن، نایلون و یا پلی استر می‌باشند. ... شما میتوانید از شرکت تجهیزات پزشکی افراطب که دارای سابقه درخشان در زمین تامین و ...

وظایف مسئول واحد تجهیزات پزشکی از زبان مهندس شکوری

عمده وظایف و کارهایی که امروزه برعهده واحد مهندسی پزشکی است به این شرح است: ۱- آگاهی از اینکه مرکز مورد نظر با توجه به تعداد تخت‌های بستری و تجهیزات، به چه تعداد نیروی کارشناس و تکنسین احتیاج ...

تجهیزات کلینیک و اورژانس

نتیجه. تجهیزات مورد بحث تنها بخشی از تعداد زیادی از تجهیزات پزشکی تخصصی مورد استفاده در بحث تجهیزات کلینیک و اورژانس است. علیرغم اینکه برخی از آنها اساسی به نظر می رسند ، هنگامی که پزشکان ...

طبقه بندی تجهیزات پزشکی براساس ریسک

طبقه بندی تجهیزات پزشکی بر اساس خطر یکی از روش‌های متداول و مهم در ارزیابی ریسک و ایمنی تجهیزات پزشکی می‌باشد. در این روش، تجهیزات بر اساس خطرها و مخاطراتی که ممکن است برای بیماران، کاربران ...

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی(برچسب و شرکتهای کالیبراسیون)

در این رابطه استاندارد ایزو 9000 را در رابطه با بعضی تجهیزات پزشکی مورد استفاده می باشد. ... باشند که هزینه های انجام کالیبراسیون و صحت سنجی بسیار کمتر نسبت به هزینه هایی است که به صورت از دست ...

استانداردهای تجهیزات پزشکی | اخذ ایزو تجهیزات پزشکی | کیو سی بی

استانداردهای تجهیزات پزشکی به چند دسته مختلف تقسیم می‌شوند که به شرح زیر هستند: ISO13485:2016 یا سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی. ISO15189:2012 یا استاندارد مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌های پزشکی. 2019ISO14971 ...

شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی برتر در سال 2021

15.6 بیلیون دلار. در میان سایر شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی، این شرکت یک شرکت مراقبت سلامتی چند ملیتی است که رشد اقتصادی چشمگیر 15% در سال 2018 داشته است و 15.6 بیلیون دلار سرمایه دارد. این شرکت ...

اثر کرونا بر روی تجهیزات پزشکی | مدیرنس

1. تأثیر کرونا بر مصوبات نظارتی تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا. در اتحادیه اروپا، مقررات دستگاه های پزشکی (MDR) ، تولیدکنندگان را ملزم به انجام مطالعات بالینی برای نشان دادن ایمنی و عملکرد ...

واردات تجهیزات پزشکی 2024 از 0 تا 100 و تعرفه گمرکی

تعرفه واردات تجهیزات پزشکی چقدر است؟ تجهیزات پزشکی وارداتی دارای حقوق ورودی های مختلف، از 5% تا 20% میباشند که برای هر کالا به طور جداگانه تعریف شده است. برای مثال، تعرفه گمرکی دستگاه ضربان قلب دارای حقوق ورودی 5% است؛ در ...

آشنایی با استانداردهای ASTM | انواع استانداردهای ASTM | استاندارد آزمون

آشنایی با استانداردهای ASTM. نام کامل آن American Society for Testing and Materials یا انجمن آمریکایی آزمون و مواد است که با کوششهای بنجامین دادلی ذر سال ۱۸۹۸ برای سر و سامان دادن به تولید ریلهای راه آهن تاسیس شد ...

قرارداد استخدام مسئول فنی تجهیزات پزشکی و شرح وظایف این موقعیت شغلی

اهمیت تنظیم قرارداد استخدام مسئول فنی تجهیزات پزشکی در چیست؟ همان‌طور که مطالب را مطالعه نمودید، اهمیت این شغل از جهت وابسته بودن به استفاده از تجهیزات پزشکی مورد استفاده افراد جامعه، چه افراد متخصص و پزشک و چه افراد ...

استاندارد الزامات عمومی یونیت های دندانپزشکی ISIRI 13491-1 | مدیرنس

پیش گفتار. استاندارد " دندانپزشکی یونیت های دندانپزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی و روش های آزمون " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و ...

تست های استاندارد دستگاه پزشکی ASTM

astm یکی از پیشروترین توسعه دهندگان استاندارد برای تجهیزات پزشکی است. آزمایشگاه EUROLAB; استانداردهای دستگاه پزشکی ASTM 24 دسته را پوشش می دهد که شامل همه چیز از ابزار جراحی گرفته تا تجزیه و تحلیل ...

مهم‌ترین کاربردهای اینترنت اشیا در پزشکی (IoMT)

بازار اینترنت اشیا در پزشکی در سال 2022 به ارزش 158 میلیارد دلار رسیده که نشان می‌دهد تجهیزات حوزه اینترنت اشیا در زمینه پزشکی فروش زیادی را در سال گذشته داشته‌اند. پیشرفت‌های عمده در فناوری باعث شده تا نوآوری‌های زیادی ...

چگونه نمایندگی تجهیزات پزشکی بگیریم؟

نحوه خرید تجهیزات پزشکی معمولا به دو صورت انجام می‌شود: فروشگاه خرید لوازم پزشکی به صورت حضوری : در این روش ( که در حال حاضر در حال کمرنگ تر شدن است) پخش عمده تجهیزات پزشکی و البته فروش جزء وجود ...

رشته پزشکی |‌ معرفی گرایش ها، حقوق و درآمد و بازار کار (+ فیلم آموزش

از سوی دیگر، ماهیت پزشکی، درجاتی از تنش مستمر را به همراه دارد و این ویژگی، به خصوص در مورد برخی از گرایش‌های این رشته، مثل طب اورژانس، زنان و زایمان و جراحی مغز و اعصاب، پررنگ‌تر می‌شود.

آشنایی با تجهیزات تصویربرداری پزشکی

دستگاه سونوگرافی با استفاده از امواج فراصوت با فرکانس بالا (1.5 تا 15 هرتز) تصویربرداری را انجام داده و در ...

تجهیزات اولیه کلینیک و درمانگاه | فهرست کامل تجهیزات و لوازم پزشکی

تجهیزات اولیه کلینیک و درمانگاه مبحثی است که در این مقاله قصد بررسی آن را داریم.. درمانگاه به محلی گفته می شود که به صورت شبانه روزی نسبت به درمان بیماران سرپایی اقدام نموده و در آن، بیمارانی که نیازمند مراقبت های فوری و ...

هرآنچه باید در مورد تجهیزات پزشکی بدانید

تجهیزات پزشکی، در دسته‌بندی‌های زیر خلاصه می‌شوند: 1. وسایل معاینه: هر نوع وسیله‌ای که در تشخیص بیماری توسط پزشک استفاده می‌شود را با عنوان وسایل معاینه می‌شناسند. 2. وسایل عمومی: هر نوع وسیله‌ای که در اغلب درمانگاه‌ها و بیمارستان‌ها وجود دارد را …

معرفی فهرست اسامی انواع تجهیزات پزشکی

وسایل زنان و زایمان. تجهیزات پزشکی که برای بخش زنان و زایمان مورد استفاده قرار می گیرد شامل چراغ معاینه نور سرد، سوآپ پنبه ای، ژل التراسونیک، اسپاچولا، تخت معاینه مامایی، اسپکولوم و سونوکیت ...

A351/A351M Standard Specification for Castings, Austenitic, …

Abstract. This specification covers austenitic steel castings for valves, flanges, fittings, and other pressure-containing parts. The steel shall be made by the electric furnace process with or without separate refining such as argon-oxygen decarburization. All castings shall receive heat treatment followed by quench in water or rapid cool by ...